SQI: 의료기기용 소프트웨어 및 규제 지원
SQI는 개념 증명부터 IEC 62304 표준을 준수하는 인증 제품에 이르기까지 의료 소프트웨어 기기 개발을 전문으로 합니다. 수술 계획, 수술 동작 안내, 의료 로봇, 의료 데이터 생태계 등을 제공합니다.
SQI는 모든 유형의 의료기기에 대한 품질 및 규제 업무, 즉 규제 전략, 임상 조사, CE/FDA 인증 분야에서도 지원을 제공합니다.
SQI는 ISO 13485 인증을 획득했습니다.
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SQI는 개념 증명부터 IEC 62304 표준을 준수하는 인증 제품에 이르기까지 의료 소프트웨어 기기 개발을 전문으로 합니다. 수술 계획, 수술 동작 안내, 의료 로봇, 의료 데이터 생태계 등을 제공합니다.
SQI는 모든 유형의 의료기기에 대한 품질 및 규제 업무, 즉 규제 전략, 임상 조사, CE/FDA 인증 분야에서도 지원을 제공합니다.
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소프트웨어 연구 개발 / 수술 로봇 / 컴퓨터 보조 수술 / 연결 기기 / 전자 의료 기기 / 원격 의료 / e헬스 / 의료 영상 / 3D 위치 파악 / 시뮬레이션 / 3D 위치 파악 / 인증 / 규제 준수 / 임상 시험 / CE 마크 / FDA