SQI

SQI: Software y normativas para sus dispositivos médicos
SQI se especializa en el desarrollo de sus dispositivos de software médico, desde la prueba de concepto hasta el producto certificado, de conformidad con la norma IEC 62304: planificación quirúrgica, guía de gestos quirúrgicos, robótica médica, ecosistema de datos de salud…
SQI también le apoya en materia de Calidad y Asuntos Regulatorios en todo tipo de dispositivos médicos: estrategia regulatoria, investigaciones clínicas, certificación CE/FDA.
SQI cuenta con la certificación ISO 13485

Investigación y desarrollo de software / Robótica quirúrgica / Cirugía asistida por computadora / Dispositivos conectados / Dispositivos electromédicos / Telemedicina / eSalud / Imágenes médicas / Localización 3D / Simulación / Localización 3D / Certificación / Cumplimiento normativo / Ensayos clínicos / Marcado CE / FDA